化妆品软件技术文档
1. 系统概述
化妆品软件是针对化妆品研发、生产及合规管理需求设计的综合性数字化平台，旨在通过智能化技术优化配方设计、原料筛选、安全评估及生产协作全流程。其核心价值体现在提升研发效率、保障产品合规性、降低人力成本及缩短产品上市周期。例如，通过集成《化妆品安全技术规范》及《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的法规要求，系统可自动识别原料风险并生成合规报告。
2. 功能模块说明
2.1 研发项目管理
化妆品软件支持研发项目的全生命周期管理，涵盖立项、进度跟踪、成果归档等。用户可通过可视化看板实时监控项目状态，并结合PLM系统的研发数据整合能力，快速调用历史配方库与实验数据。
2.2 配方智能设计
基于大数据与机器学习算法，系统提供配方优化功能。用户输入目标功效（如保湿、抗衰）后，软件自动匹配原料数据库中的合规成分，并通过仿真模型预测配方的稳定性与安全性。例如，结合《化妆品安全技术规范》中的禁用物质清单，系统可规避高风险成分。
2.3 安全评估自动化
软件内置风险评估模块，依据《化妆品安全评估技术导则》的4步流程（危害识别、剂量反应评估、暴露评估、风险特征），自动生成安全评估报告。用户仅需上传原料毒理学数据，系统即可计算安全边际值（MoS）并输出结论。
2.4 生产协同与质控
通过与ERP、MES系统对接，化妆品软件支持生产工单下发、原料批次追踪及质检记录管理。例如，系统可关联原料库的保质期信息，预警临期原料使用风险。
3. 使用说明
3.1 用户权限配置
化妆品软件采用多租户架构，支持企业级权限分级管理：
3.2 核心操作流程
1. 数据录入：上传原料信息（CAS号、毒理学数据等）至系统数据库，支持Excel批量导入。
2. 配方设计：在智能设计界面选择目标功效参数，系统推荐成分组合并生成仿真报告。
3. 评估提交：触发安全评估模块，系统自动生成PDF格式报告，支持一键提交至药监局备案系统。
4. 生产协同：通过工单系统将配方推送至生产部门，实时跟踪生产进度与质检结果。
3.3 文档管理规范
所有技术文档（如专利交底书、实验记录）需符合《化妆品原料专利技术交底书撰写要求》，系统提供标准化模板并支持版本控制，避免文档格式错误或内容缺失。
4. 系统配置要求
4.1 硬件环境
4.2 软件依赖
4.3 安全要求
5. 系统架构设计
化妆品软件采用分层架构（见图1）：
6. 合规与安全性保障
软件内置《化妆品安全技术规范》全文检索功能，并实时同步药监局最新公告。例如，当用户选择“防腐剂”类原料时，系统自动标注其最大允许浓度及使用限制。通过集成区块链技术，确保研发数据的不可篡改性，满足审计追溯需求。
7. 典型应用案例
某头部化妆品企业通过部署本系统，实现以下效益：
引用来源
功能模块：6的PLM系统功能，10的配方智能设计。
